ISO/DIS 9001认证的修订工作按计划进行推进，ISO/DIS 9001国际标准草案于2025年8月27日正式发布，标志着全球最广泛采用的质量管理体系（QMS）标准修订工作取得了阶段性的成果。
更新后的最终版标准ISO 9001:2026预计将于2026年9月前后发布；
一：新版ISO9001:2026标准的变化
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ISO9001:2015版条款 |
ISO9001:2026版条款 |
2026版新增要求 |
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4 Context of the organization 4.1 Understanding the organization and its context 4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties 4.3 Determining the scope of the quality management system 4.4 Quality management system and its processes |
4 Context of the organization 4.1 Understanding the organization and its context 4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties 4.3 Determining the scope of the quality management system 4.4 Quality management system |
1，要求评估气候变化对质量目标的影响； 2，要求组织持续监视和评审其内外部环境，而不仅仅是一次性分析； 3，明确要考虑的因素需要更贴近时下的环境：如气候变化、地缘政治局势、技术颠覆等。 |
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5 Leadership 5.1 Leadership and commitment 5.2 Policy 5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities |
5 Leadership 5.1 Leadership and commitment 5.2 Quality policy 5.3 Roles, responsibilities and authorities |
1，新增要求最高管理者需确保QMS与组织战略方向保持一致，并将质量管理体系整合到组织的业务流程中，领导者需直接参与体系建设，避免“责任转嫁基层”。 2，要求最高管理者建立质量文化、制定道德准则，并保障远程办公技术设施； 3， 要求最高管理者不仅要满足顾客要求，还要致力于增强顾客满意和顾客忠诚。 |
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6 Planning 6.1 Actions to address risks and opportunities 6.2 Quality objectives and planning to achieve them 6.3 Planning of changes |
6 Planning 6.1 Actions to address risks and opportunities 6.2 Quality objectives and planning to achieve them 6.3 Planning of changes |
1，要求将风险管理以及应急管理纳入进来：风险应对（需制定供应链断裂、技术故障等预案）；机遇管理（需建立新技术转化流程，如AI质检落地路径）风险思维更具操作性。 2，要求措施的策划与战略目标联系更紧密：风险和机遇的策划需与组织的战略方向保持一致。 |
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7 Support 7.1 Resources 7.2 Competence 7.3 Awareness 7.4 Communication 7.5 Documented information |
7 Support 7.1 Resources 7.2 Competence 7.3 Awareness 7.4 Communication 7.5 Documented information |
1，对“组织知识”的管理要求更加明确，强调在变化中（如新员工、新过程、新市场）如何获取和维护所需知识。 2，对文件的要求强调强调“可便捷调取”而非“形式化存档”，明确允许云端存储。 |
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8 Operation 8.1 Operational planning and control 8.2 Requirements for products and services 8.3 Design and development of products and services 8.4 Control of externally provided processes, products and services 8.5 Production and service provision 8.6 Release of products and services 8.7 Control of nonconforming outputs |
8 Operation 8.1 Operational planning and control 8.2 Requirements for products and services 8.3 Design and development of products and services 8.4 Control of externally provided processes, products and services 8.5 Production and service provision 8.6 Release of products and services 8.7 Control of nonconforming outputs |
1，增加了对沟通处置或运输后活动的要求。 2，澄清了在设计和开发策划中需考虑网络安全和产品可服务性等现代议题。 3，强调将供应链绩效纳入质量管理体系。 |
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9 Performance evaluation 9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation 9.2 Internal audit 9.3 Management review |
9 Performance evaluation 9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation 9.2 Internal audit 9.3 Management review |
1，要求分析顾客满意度的趋势，而不仅仅是获取信息。 2，明确纳入社交媒体（如微博、抖音评论）、网站留言、在线客服记录等新型数据源作为顾客反馈的依据 |
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10 Improvement 10.1 General 10.2 Nonconformity and corrective action 10.3 Continual improvement |
10 Improvement 10.1 Continual improvement 10.2 Nonconformity and corrective action |
1，更加强调持续改进 2，新增“学习与创新”，鼓励组织将改进过程中的经验教训转化为知识（学习），并探索新的机会和方法（创新），从而推动突破性改进和战略发展。 |
二、获证企业的应对
这次ISO9001:2026版更新突出了环境及气候变化、供应链、数字化转型、AI应用、风险及应急管理等在内的考虑因素及应对要求，因此企业要做的准备和应对考虑以下几点：
1，三体系协同：运行ISO 9001（质量）、ISO 14001（环境）、ISO 45001（职业健康安全）体系，强化三者兼容性，减少体系重复建设成本；
2，数字化转型：利用AI、大数据分析、自动化等技术对研发、生产、服务、检测、供应链管理、交付、售后活动以及客户满意度监控等过程为质量管理体系的运行赋予新的驱动模式。
3，风险及应急管理：按照对质量目标及交付影响的不同；对环境气候风险、供应链风险、地缘政治风险、合规风险等进行分类、差异化管理。对高风险的部分实施月度或季度监控、评审并实施相应措施降低风险；如供应商，对高风险的年度现场审核，签订包含碳减排目标的绩效合约；对低风险供应商则可仅年度提交自查报告即可。
4，将“学习与创新”纳入质量管理体系作为驱动质量目标达成、取得客户满意、实现企业的战略目标的重要因素，形成“以创新驱动质量”的企业文化。
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