1. 药品GMP认证要求企业建立完善的组织机构，包括质量管理部门、生产管理部门、物料管理部门、设备管理部门等。同时，要求企业配备足够数量的合格人员，包括质量管理人员、生产操作人员、设备维护人员等。
3. 药品GMP认证要求企业对物料进行严格的管理和控制，包括物料的采购、验收、储存、发放等环节。同时，要求企业建立完善的物料追溯体系，确保物料的来源可靠、质量稳定。
4. 药品GMP认证要求企业对生产过程进行全面的管理和控制，#GMP认证#包括生产工艺流程、操作规程、质量控制等方面的规定。同时，要求企业建立完善的生产记录和可追溯体系，确保生产过程的可追溯性和可控性。
5. 药品GMP认证要求企业建立完善的质量管理体系，包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方面的规定。同时，要求企业建立完善的质量信息管理系统，对质量数据进行实时监控和分析，及时发现和解决问题。
药品GMP认证审核过程
1.企业向国家食品药品监督管理部门提交药品GMP认证申请，并按照要求提交相关资料。国家食品药品监督管理部门对申请资料进行审核，符合要求的予以受理。
2. 在资料审查阶段，国家食品药品监督管理部门对企业提交的资料进行审查，包括组织机构、设施设备、物料管理、生产过程管理、质量管理体系等方面的资料。在现场检查阶段，国家食品药品监督管理部门对企业进行现场检查，包括生产现场、质量检验室、仓库等场所的检查。
3. 根据资料审查和现场检查的结果，国家食品药品监督管理部门对企业进行综合评价，并作出是否通过药品GMP认证的结论。对于通过认证的企业，国家食品药品监督管理部门颁发药品GMP证书。
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