1、物料(含化验室菌种、车间物料)帐、卡、物不符或没有标签
2、GMP认证现场演示无法操作、不能说清如何工作
3、现场存在废旧文件(包括垃圾桶、垃圾站)，有撕毁记录，随意涂改现象4、专家面前推卸责任、争辩、训斥下属
5、环境温湿度、压差、洁净区密封等方面存在问题
二、GMP认证各部门车间指定负责回答问题的人员素质要求
1、有能力能胜任的
2、自信的
3、可靠、可信任的(以防故意捣乱)
4、GMP认证有经验的/有知识的三、各部门必须注意的问题
(一)GMP认证设备设施方面必须避免出现的问题
1、不合理安装
2、管道连接不正确
3、缺乏清洁
4、缺乏维护
6、使用(精度小范围)不合适的称量设备
7、设备、管道无标志，未清楚地显示内容物名称和流向。
8、有故障和闲置不用的设备未移走或标识不清楚。
三、质量管理部现场检查时的关注点
1、产品年度回顾：
2、审计：GMP自检，对供应商的审计和药政部门的按规定检查的资料及整改报告.
2、变更控制：
3、投诉：包括产品质量投诉、药品不良反应报告和疑似虚假药品的投诉
4、偏差管理
5、产品放行
6、返工/再加工管理
7、SOP管理
8、人员和培训
通翔顾问专业辅导18年以上资质，专业贴心的服务，确保一次性通过下证，费用透明实惠，有任何的体系认证、客户验厂项目欢迎咨询通翔企业管理顾问有限公司——13798281568孙经理(微信同号)