ISO13485医疗器械质量体系认证申请质量管理体系认证注册条件: 1 申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。2 已取得生产许可证或其它资质证明(国家或部门法规有要求时); 3 申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准(企业标准…
次 时间:2018-06-26
内容提要:BRC认证流程是怎样的?BRC认证所需文件有哪些?BRC认证流程1.申请2.报价与协议3.预审核(可选择)4.首次现场审核5.纠正措施的验证/跟踪6.注册/发证7.换证复审公司已实施并通过ISO9001:2000管理体系和HACCP 食品安全体系认证.要进行BRC认证和或IFS产…
次 时间:2018-06-25
QC080000有害物质管理体系认证证书样本
次 时间:2018-06-25
ISO13485认证过程中医疗器械的分类原则主要依据医疗器械的特性,如非侵入式器材、侵入式器材、主动式器材,以及其医疗器械的特殊原则。而分类别的界定,则可根据 MDD 的guidelines 、 93/42/EEC Annex IX 中之叙述、或使用英国卫生署的 disk 来判断,并由厂商自行决定。 考虑医…
次 时间:2018-06-24
2014年万圣节期间,在英国发生一起严重伤害案例,一名儿童穿着的化装服饰着火而导致严重烧伤。因此,英国零售商协会(BRC)联合零售商、测试实验室及燃烧测试专家,参考标准EN71-2制定了新的技术规范。虽然现有的证据表明,此类事件发生的数量很低,并且对欧盟其它成员国的询问…
次 时间:2018-06-24
英国零售商协会(BRC British Retail Consortium)是一个重要的国际性贸易协会,其成员包括大型的跨国连锁零售企业、百货商场、城镇店铺、网络卖场等各类零售商,涉及产品种类非常广泛。零售商有义务向消费者提供安全、合法的产品。因此,他们必须采取一切合理的预防措施,尽一…
次 时间:2018-06-24
1.一般性的医疗器械2.主动植入式医疗器械(active implantable medical device)以医疗或外科方式, 将主动式医疗器械的全部或部分,植入人体或藉医疗方法插入人体的自然孔洞,并留置在人体之医疗器械。ISO13485认证3.主动式医疗器械(active medical device)不能仅藉由人体或重力…
次 时间:2018-06-24
内容提要:工厂需要通过BRC认证审核的五大理由 BRC认证审核的必要性 为什么要进行BRC验厂审核?1、英国大多数大型零售商,全球高端的食品生产企业,只选择通过BRC 全球标准认证的企业作为供货商。大多数零售商会要求制造商提供BRC认证证书,并满足其零售客户的法律和质量要求…
次 时间:2018-06-24
BRC认证结果等级和BRC认证审核频率:BRC认证结果分为A,B,C,D四个等级,其中A,B,C,为合格,D不合格.一般企业都很难拿到A级证书.下面是关于BRC认证等级和BRC认证审核频率划分:BRC认证合格结果划分:级别 问题 审核频率 A 级证书 轻微 10个或者…
次 时间:2018-06-24
BRC食品标准的认证范围共分为18大类,目前CQC可从事其中10大类产品的认证工作。产品范围见下表。审核领域类别代码类别描述产品示例储存条件在食用前要求烹饪的动物和蔬菜源的初级产品2生的禽肉鸡,火鸡,鸭,鹅,鹌鹑,圈养和野生禽类带壳蛋冷藏冷冻4生鱼产品和预制品新鲜鱼,…
次 时间:2018-06-24
深圳通翔验厂认证企业管理顾问公司专注验厂认证18年,为广大工厂,贸易公司提供BSCI验厂认证,SEDEX验厂认证,walmart验厂,sqp验厂,icti验厂wca验厂,QC080000有害物质管理体系认证,QC080000,QC080000认证等咨询辅导。服务超过4000+验厂认证客户,通过率100%,拿证快,欢迎广大客…
次 时间:2018-06-24
概述BRC食品安全全球标准(第七版)已经发布,本版标准的要求是在先前各版基础上的发展,继续强调管理层承诺、基于危害分析与关键控制点(HACCP)的食品安全计划和支持质量管理体系。其目标旨在将审核的关注点引导到在生产区良好操作规范的贯彻和落实上,加大对传统上曾导致召…
次 时间:2018-06-23
最近有企业通过网络向我司在线客户咨询Sedex验厂审核时间问题,我司客服也给予了相关解答,那么究竟Sedex验厂审核时间是多久呢?以下是我司提供的一份Sedex验厂审核时间表:
次 时间:2018-06-23
在前文里讲过,FSC认证的费用主要包括直接费用和间接费用。直接费用是认证本身的费用,如FSC认证评估和审核费用、认证人员的工资和差旅费等,这种费用是固定的。间接费用是要达到认证标准所需的额外费用。如调整森林经营长远规划和森林操作规程、提高森林的经营水平、对生产人…
次 时间:2018-06-22
森林管理委员会(FSC)认证体系目前是世界范围内市场认可度最高的,受到非政府环保组织和贸易组织支持的全球森林认证体系。与未认证的产品相比,认证产品收益的提高体现在:通过认证的林产品价格较未认证者高、认证产品的市场竞争力的提高和产品市场范围的扩大而使其产品的销售量增…
次 时间:2018-06-22