一、申请符合《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》（以下简称《方案》）的申请人，可以通过电子邮箱：gdda_qxzcr@gd.gov.cn向广东省药品监督管理局（以下简称省药监局）提出申请，并提交以下文档：1.医疗器械注册申请人和受托方基本情况；2.委托生产模式；3.产品基本…

次 时间：2019-12-22

一、办理条件第一类医疗器械生产企业终止医疗器械生产的，应当及时向原备案部门办理取消手续。二、所需材料一般情况：1.《第一类医疗器械生产备案取消表》 （原件正本（收取）1份,电子件1份）2.取消申请报告及取消后责任保证声明书 （原件正本（收取）1份,电子件1份）3.申请材…

次 时间：2019-12-21

一、办理条件第一类医疗器械生产备案凭证遗失的，医疗器械生产企业应当及时向原备案部门办理补发手续。二、所需材料一般情况：1.《第一类医疗器械生产备案凭证补发表》 （原件正本（收取）1份,电子件1份）2.营业执照和组织机构代码证复印件 （电子件1份,复印件1份）3.遗失补办…

次 时间：2019-12-21

一、办理条件第一类医疗器械生产备案凭证内容发生变化的，应当变更备案。二、所需材料一般情况：1.《第一类医疗器械生产备案变更表》 （原件正本（收取）1份,电子件1份）2.营业执照和组织机构代码证复印件 （电子件1份,复印件1份）3.原《第一类医疗器械生产备案凭证》原件及复…

次 时间：2019-12-21

一、办理条件1.医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内备案人，应当取得第一类医疗器械生产备案；2.受托方应当取得受托生产医疗器械相应生产范围的第一类医疗器械生产备案的境内生产企业；3.委托方应当向受托方提供委托生产医疗器械的质量管理体系文件和经注册…

次 时间：2019-12-21

一、办理条件：（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；（三）有保证医疗器械质量的管理制度；（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；（五）产品…

次 时间：2019-12-21

一般情况：注意事项1 . 《第一类医疗器械备案取消表》 （原件正本（收取）1份,电子件1份）注意事项2 . 取消申请报告 （原件正本（收取）1份,电子件1份）注意事项3 . 承担企业取消后责任的保证声明书一份 （原件正本（收取）1份,电子件1份）注意事项4 . 《第一类医疗器械备案凭…

次 时间：2019-12-21

一、办理条件第一类医疗器械备案凭证遗失的，医疗器械生产企业应当及时向原备案部门办理补发手续。二、所需材料一般情况：1.《第一类医疗器械备案补发表》 （原件正本（收取）1份,电子件1份）2.遗失情况说明 （原件正本（收取）1份,电子件1份）3.《南方日报》或者《广州日报》…

次 时间：2019-12-21

一、办理条件已备案的医疗器械，备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化的，备案人应当提交变化情况的说明及相关证明文件，向原备案部门提出变更备案信息。二、所需材料一般情况：1.《第一类医疗器械备案表》 （原件正本（收取）1份,电子件1份）2.变化情况说明及相…

次 时间：2019-12-21

一、办理条件：国家食品药品监督管理局发布的第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。二、所需材料：一般情况：1. 《第一类医疗器械备案表》 （原件正本（收取）1份,电子件1份）2. 安全风险分析报告 （电子件1份,复印件1份）3. 产品技术要求 …

次 时间：2019-12-21

RBA认证辅导：原名EICC认证现名RBA认证鉴于现在还有客户对RBA认证和EICC认证有所误解，所以这里再跟大家说明下。在2018年EICC认证就以更名后的RBA认证作为对应实施。

次 时间：2019-12-19

Disney认证验厂怎么做？Disney认证验厂怎么申请？Disney验厂审核已经更改为2人制度。

次 时间：2019-12-14

ecovadis认证四个方面解析。性质：客户与供应商合作沟通平台，便于跟进审核并改进供应商企业社会责任表现。目的：助力公司监控在全球范围内的供应商环境和企业社会责任方面的表现。用途：用于向客户或其他利益相关方展示企业社会责任表现水平，获取客户认可。局限：并非国际标…

次 时间：2019-12-06

各相关单位：  为加快转变经济发展方式，推动产业结构优化升级，根据《南山区自主创新产业发展专项资金管理办法》及《南山区自主创新产业发展专项资金—经济发展分项资金实施细则》文件的相关规定现决定开展2019年南山区经济发展分项资金行业协会及专业机构…

次 时间：2019-11-28

各相关单位：  为优化辖区经济结构，转变经济增长模式，发展总部经济，根据《南山区自主创新产业发展专项资金管理办法》及《南山区自主创新产业发展专项资金经济发展分项资金实施细则》文件的相关规定，现决定开展2019年南山区经济发展分项资金重点企业(金融…

次 时间：2019-11-28