ISO27001认证——信息安全管理体系(ISO27001 Information security management system)这是在世界上公认解决信息安全的有效方法之一。由1998年英国发起的信息安全管理体系制定信息安全管理方针和策略,采用风险管理的方法进行信息安全管理计划、实施、评审检查、改进的信息安全…
次 时间:2020-04-16
FSC(The Forest Stewardship Council),简称FSC认证,即森林管理评价委员会。它成立于1993年,总部设立在德国BONN,是由世界自然基金会组织发起的一个非盈利的国际组织,其宗旨就是联合全世界的人们一起解决因不正当采伐而造成的森林损坏,并提倡负责任的管理和开发森林。目…
次 时间:2020-04-16
迪斯尼要求所有供应商在年审到期前必须通过审核和FAMA认证迪士尼生产授权书,英文Facility And Merchandise Authorization(以下简称“FAMA”)即为授权某工厂生产迪士尼产品,也是唯一可以代表工厂可以生产迪士尼产品的证明。迪士尼目前主要是授权模式,也就是将版权卖给授权…
次 时间:2020-04-16
ISO22716:2007是针对欧盟最新法规(EC)NO 1223/2009 面向欧洲市场可以做的认证。GMPC分为三个版本,即GMPC(US)美标, GMPC(EU)欧标, GMPC(ASEAN)东标,三个版本的标准监管机构不同,分别为美国FDA,欧盟委员会和东盟委员会。两者内容都大同小异,除了一些细微区别,GMPC是一个良…
次 时间:2020-04-09
疫情有多严重?防护服有多紧缺?体育用品生产公司的自我角色转换告诉你,出口认证,防护外贸订单的火爆。
次 时间:2020-04-03
IATF16949质量管理体系是IATF组织制定的汽车行业质量管理标准,是建立在ISO9000标准基础之上但专业性更强的质量管理体系标准。汽车制造商要求其供应商和次级供应商均要建立16949质量管理体系。
次 时间:2020-04-03
CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。
次 时间:2020-03-30
CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”,在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只…
次 时间:2020-03-30
随着疫情对全球的影响,特别是欧美地区,个人防护产品需求供不应求。诸如,医用口罩,防护口罩,医用手套,防护手套,护目镜,防护服,等产品市场需求越来越大,每个国家对相应的产品都有认证要求。
次 时间:2020-03-30
口罩CE认证是为了将一次性医用口罩出口欧盟。CE认证的医用口罩是一种医疗器械,通常由放置,粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。 在预定使用期间,医用口罩不得分裂或撕裂。 在选择过滤器和过滤层材料时,应注意清洁度(无颗粒物)。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的…
次 时间:2020-03-26
由于国内疫情突然从武汉暴风,导致口罩,额温枪、防护服、消毒水、护目镜等医疗器械防护类产品需求暴增。而鉴于疫情紧急感染人数骤增,国家医药监督度、市场管理监督局等相关部门紧急开启绿色医疗器械生产类工厂先生产后补证,减免、补贴等多政策。
次 时间:2020-03-25
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第一类医疗器械:基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效…
次 时间:2020-03-25
年前,由于国内疫情突然从武汉暴风,导致口罩,额温枪、防护服、消毒水、护目镜等医疗器械防护类产品需求暴增。而鉴于疫情紧急感染人数骤增,国家医药监督度、市场管理监督局等相关部门紧急开启绿色医疗器械生产类工厂先生产后补证,减免、补贴等多政策。
次 时间:2020-03-25
E Marking (CE 标志)是一种安全认证标志, 在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。
次 时间:2020-03-16
FDA对医疗器械的监管,是通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的。中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。根据风险等级的不同,FDA将医疗器械分为三类(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ类风险等级最高。
次 时间:2020-03-16