GMP认证的主体内容：人员(personnel)、厂房(premise)、机器设备(equipment)、卫生(sanitation&hygiene)、生产制造(production)、质量控制(qualitycontrol)、文件(documentation)、内审(internalaudit)、仓储(storage)、委外生产制造与分析(contractmanufacturing&anal…

次 时间：2023-05-25

GMP是以流程管理为基础的管理体系，公司质量品质要通过对公司内部各种流程的管理行为完成。

次 时间：2023-05-25

“GMP”是英文“GoodManufacturingPractice”的缩写，中文意思是“GoodManufacturingPractice”或“Good制造标准”。这是一个独立的质量管理体系，特别关注产品质量、健康安全在生产中的实行。这是一套主要运用于生物制药、食品类其他行业的强制性标准。

次 时间：2023-05-25

企业需要确定要进行确定或认证工作中，以确认相关实际操作的关键因素可以得到控制。确定或验证的范围及水平理应通过风险评价来决定。

次 时间：2023-05-25

经营范围包括生产、销售：五金制品、家具、塑料制品、玻璃制品;货物及技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外);智能家庭消费设备制造;家用电器制造;金属制日用品制造。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)

次 时间：2023-05-25

欧盟为清除各成员国间的绿色壁垒，逐步完善成为统一大市场，以保证人员、服务项目、资金投入商品(如医疗机械)的自由流通。在医疗机械行业，欧盟委员会制定了三个欧盟指令，以替代原来各成员的认可体系，使相关这类产品投放市场的规定互相配合，下面通翔顾问带您一起来了解一下…

次 时间：2023-05-24

ISO13485即“医疗器械质量认证体系用于法规的要求”。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用性要求标准化技术委员会制定，要以ISO9001：2000为基础独立标准规定。

次 时间：2023-05-24

ISO13485为医疗器械制造商适配欧盟医疗机械指令(MDD)，欧盟医疗器械法规(MDR)和其他法律法规的与此同时展示企业对于医疗器械安全和质量承诺带来了实际基本。

次 时间：2023-05-24

ISO13485验证是医疗器械生产和质量管理的基本准则，适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影响成品质量的关键工序。公司通过ISO13485验证，不但可以提升医疗器械管理，强化公司质量管理，同时也可以保证病人人身安全，为消费者提供性能稳定的商品。

次 时间：2023-05-24

ISO13485体系，是国际标准化组织(InternationalOrganizationforStandardization)制订质量管理体系。是ISO9000在医疗器械企业的独特应用。

次 时间：2023-05-24

经营范围包括一般项目：木材销售;软木制品销售;五金产品零售;家具零配件销售;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)

次 时间：2023-05-24

IATF16949:2016是汽车质量管理体系标准，其全称为《汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》，于2016年10月1日发布第一版，代替ISO/TS16949：2009。此标准在ISO9001：2015《质量管理体系要求》的基础上加入汽车行业的特殊要求，考虑七项质量控制原则(以顾客为关注焦点…

次 时间：2023-05-23

IATF16949体系全称是“质量认证体系-汽车制造业生产制造件与服务内容件的组织落实ISO9001的特别要求”。IATF16949是国际汽车产业技术标准，都是基于ISO9001的前提，增加了汽车产业零配件生产商。设计机构，总公司和物流配送中心等，不可以单独得到IATF16949验证。为全车生产商…

次 时间：2023-05-23

IATF16949认证企业体系认证费一般是在2万到15万之间，具体要看公司所处行业、产品和经营规模。办理的IATF16949认证公司通常需要负担申请费用、注册费、认证费，申请费用一般6000块左右，注册费大概3000元，认证费是按照总数、日数、每日审核费来决定的，总数越多必须审批的日数…

次 时间：2023-05-23

IATF16949认证需要条件1、企业合规性证明-如企业营业执照;2、汽车供应链证明;3、QMS体系运作最少12个月左右;-给予最少12个月左右过程KPI数据信息;4、汽车产品已经批量供货;

次 时间：2023-05-23